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產(chǎn)品型號(hào)：LD-560廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商更新時(shí)間：2025-05-19訪 問 量：443
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醫(yī)院檢驗(yàn)科：承擔(dān)大量糖尿病患者的診斷與定期監(jiān)測工作，LD-560 的高效檢測能力可滿足高樣本量需求，為臨床診斷提供準(zhǔn)確的糖化血紅蛋白檢測結(jié)果，輔助醫(yī)生判斷患者病情，調(diào)整治療方案。
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心：方便為社區(qū)居民開展糖尿病篩查工作，幫助早期發(fā)現(xiàn)潛在的糖尿病患者，實(shí)現(xiàn)疾病的早診斷、早治療，提升社區(qū)居民的健康水平。
體檢中心：在常規(guī)體檢項(xiàng)目中加入糖化血紅蛋白檢測，能夠更全面地評(píng)估受檢者的健康狀況，特別是對(duì)于有糖尿病家族史、肥胖、高血壓等糖尿病高危人群，有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)血糖異常情況。
科研機(jī)構(gòu)：在糖尿病相關(guān)研究中，需要精確測量糖化血紅蛋白水平來研究疾病的發(fā)病機(jī)制、藥物療效評(píng)估等。LD-560 的高精度檢測性能能夠?yàn)榭蒲泄ぷ魈峁┛煽康臄?shù)據(jù)支持。
檢測技術(shù)優(yōu)良：采用離子交換高效液相色譜法（HPLC），這是金標(biāo)準(zhǔn)檢測方法。該方法基于血液中糖化血紅蛋白（HbA1c）與其他血紅蛋白組分所帶電荷的差異，通過與離子交換色譜柱相互作用，分別洗脫并檢測各血紅蛋白組分，進(jìn)而精確計(jì)算出 HbA1c 在總血紅蛋白中所占的百分比。此技術(shù)能夠有效分離穩(wěn)定型 HbA1c 及其他常見的干擾組分，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，同時(shí)提供完整的分析圖譜，方便醫(yī)生對(duì)檢測結(jié)果進(jìn)行深入分析。
自動(dòng)化程度高：儀器具備全自動(dòng)化操作流程，從樣本進(jìn)樣到檢測結(jié)果輸出，整個(gè)過程無需過多人工干預(yù)，大大減少了人工操作帶來的誤差，提高了檢測的準(zhǔn)確性和一致性。操作人員只需將采集好的血樣按照規(guī)范放置在儀器的樣本架上，儀器便能自動(dòng)識(shí)別樣本類型，完成后續(xù)的檢測工作，極大地提高了工作效率。
檢測速度快：擁有出色的檢測速度，在快速模式下，每測試僅需 90 秒即可得出結(jié)果，能夠滿足臨床對(duì)快速檢測的需求，尤其是在樣本量較大的情況下，可顯著縮短患者等待結(jié)果的時(shí)間，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)效率。若啟用變異模式，針對(duì)可能存在血紅蛋白變異體干擾的樣本進(jìn)行檢測，也僅需 140 秒 / 測試，同樣能高效地完成檢測任務(wù)。
操作簡便：配備 10 英寸液晶觸摸屏，用戶界面設(shè)計(jì)簡潔直觀，操作流程清晰明了，即使是非專業(yè)技術(shù)人員也能輕松上手。通過人性化的交互界面，操作人員可以方便地設(shè)置測試參數(shù)、選擇測試模式，實(shí)時(shí)查看儀器狀態(tài)、試劑余量以及耗材使用情況等信息。同時(shí)，軟件支持旋轉(zhuǎn)式條碼掃描，樣本可任意方向放置，采血管只需顛倒混勻即可，進(jìn)一步簡化了操作步驟。
維護(hù)便捷：儀器采用模塊化設(shè)計(jì)，各部件功能獨(dú)立，便于維護(hù)和保養(yǎng)。例如，色譜柱更換快捷方便，瓶簽采用顏色對(duì)應(yīng)標(biāo)識(shí)，可有效防止誤操作。此外，儀器還具備定時(shí)開機(jī)和維護(hù)后自動(dòng)關(guān)機(jī)功能，既節(jié)省了能源，又方便了實(shí)驗(yàn)室的日常管理。
數(shù)據(jù)管理功能強(qiáng)大：能夠存儲(chǔ) 5000 條樣本檢測結(jié)果，并支持 USB、LAN 等多種數(shù)據(jù)接口，可與醫(yī)院的 LIS（檢驗(yàn)信息系統(tǒng)）無縫兼容，實(shí)現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)的快速傳輸和共享。方便醫(yī)生隨時(shí)查詢患者的歷史檢測數(shù)據(jù)，對(duì)患者的病情發(fā)展和治療效果進(jìn)行長期跟蹤和分析，為臨床診斷和治療提供有力的數(shù)據(jù)支持。
檢測方法：離子交換高效液相色譜法（HPLC）
測試模式：快速模式、變異模式
測試范圍：3% - 18%
精密度（CV）：＜1.5%
檢測參數(shù)：HbA1c、HbF、HbA1a、HbA1b、HbA0、HbA2（可選）
樣本結(jié)果時(shí)間：4 分鐘
測試速度：快速模式 90 秒 / 測試；變異模式 140 秒 / 測試
樣本類型：全血、預(yù)稀釋血
樣本量：全血 5μl；預(yù)稀釋血 150μl
樣本裝載量：20 個(gè)
光度計(jì)波長：420nm
色譜柱容量：3000 次測試
過濾器容量：600 次測試
顯示屏：10 英寸液晶觸摸屏
試劑套件：洗脫液 A、洗脫液 B、洗脫液 C、溶血?jiǎng)?、色譜柱
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：5000 條樣本結(jié)果
連接接口：USB、LAN，可兼容 LIS 系統(tǒng)
打印機(jī)：熱敏打印機(jī)
系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境：溫度 15 - 30℃，濕度 30% - 85%
電源：AC 100 - 240V，50/60Hz，300VA
儀器尺寸：378mm×380mm×510mm
儀器重量：28kg
樣本準(zhǔn)備：采集患者的全血樣本或按照要求制備好預(yù)稀釋血樣本。對(duì)于全血樣本，使用專用采血管采集后，需將采血管顛倒混勻數(shù)次，確保樣本均勻。
儀器開機(jī)：接通儀器電源，打開儀器開關(guān)，儀器將自動(dòng)進(jìn)行自檢，檢查各部件是否正常工作。自檢過程中，操作人員可通過顯示屏觀察儀器的自檢狀態(tài)。
參數(shù)設(shè)置：根據(jù)實(shí)際檢測需求，在儀器的操作界面上設(shè)置測試模式（快速模式或變異模式）、樣本類型等參數(shù)。若需要進(jìn)行批量檢測，還可設(shè)置樣本數(shù)量等相關(guān)參數(shù)。
樣本進(jìn)樣：將準(zhǔn)備好的樣本管放置在儀器的樣本架上，樣本架可容納 20 個(gè)樣本管。儀器支持旋轉(zhuǎn)式條碼掃描，樣本管可任意方向放置，儀器會(huì)自動(dòng)識(shí)別樣本管上的條碼信息。放置好樣本后，點(diǎn)擊操作界面上的 “進(jìn)樣" 按鈕，儀器將自動(dòng)吸取樣本進(jìn)行檢測。
檢測過程：儀器吸取樣本后，會(huì)按照預(yù)設(shè)的檢測方法和參數(shù)進(jìn)行檢測。在檢測過程中，儀器內(nèi)部的離子交換色譜柱會(huì)對(duì)樣本中的血紅蛋白組分進(jìn)行分離，光度計(jì)則對(duì)分離后的各組分進(jìn)行檢測，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)時(shí)采集并處理檢測數(shù)據(jù)。操作人員可在顯示屏上實(shí)時(shí)查看檢測進(jìn)度。
結(jié)果查看與輸出：檢測完成后，儀器將自動(dòng)計(jì)算并顯示檢測結(jié)果，包括 HbA1c 及其他相關(guān)血紅蛋白組分的含量。操作人員可在儀器顯示屏上直接查看結(jié)果，也可通過儀器連接的熱敏打印機(jī)打印紙質(zhì)報(bào)告。同時(shí)，檢測結(jié)果會(huì)自動(dòng)存儲(chǔ)在儀器的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)系統(tǒng)中，方便后續(xù)查詢和導(dǎo)出。若儀器已連接 LIS 系統(tǒng)，檢測結(jié)果將自動(dòng)傳輸至 LIS 系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的共享和管理。
日常維護(hù)：定期對(duì)儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，以確保儀器的性能和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。維護(hù)內(nèi)容包括更換色譜柱、過濾器，補(bǔ)充試劑，清潔儀器內(nèi)部和外部等。按照儀器的使用說明書和維護(hù)手冊(cè)的要求，定期進(jìn)行維護(hù)操作，并記錄維護(hù)情況。例如，當(dāng)色譜柱達(dá)到規(guī)定的使用次數(shù)（3000 次測試）或檢測結(jié)果出現(xiàn)異常時(shí)，需及時(shí)更換色譜柱；過濾器使用 600 次測試后應(yīng)進(jìn)行更換。在進(jìn)行維護(hù)操作時(shí)，應(yīng)注意操作規(guī)范，避免對(duì)儀器造成損壞。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號(hào)
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證
粵械注準(zhǔn)20212220433
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